YY/T 0841-2011 医用电气设备.医用电气设备周期性测试和修理后测试

标准号：YY/T 0841-2011
中文标准名称：医用电气设备.医用电气设备周期性测试和修理后测试
英文标准名称：Medical electrical equipment.Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
标准类型：C30
发布日期：2011/12/31 12:00:00
实施日期：2013/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.55
引用标准：GB 4793.1;GB 4793.5;GB 4793.6;GB/T 5465.2;GB 16895.24;GB/T 17045;GB/T 18216.1
适用范围：本标准适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备（以下简称ME设备）、医用电气系统（以下简称ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC 60601-1设计，在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下，也可使用本标准中的要求。本标准包含了一些列出容许值的表格，它们涉及到不同版本的IEC 60601-1.对本标准来讲，所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。本标准包括以下部分：——“通用要求”包含一般考虑下的条款，和——“专用要求”，即更多的针对特殊类型的ME设备或ME系统的条款。这些条款与“通用要求”一同使用。本标准不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本标准定义针对如下活动的要求：修理、部件的互换以及ME设备或ME系统的更改。本标准同样适用于修理后的测试。测试应按照修理工作的范围和制造商提供的合适的指导文件夹定义。本标准不旨在定义周期性测试的间隔时间。如果制造商没有规定这样的间隔时间，附录F可帮助确定这样间隔时间。