YY 0645-2008 连续性血液净化设备

百检网 2021-07-20

标准号：YY 0645-2008
中文标准名称：连续性血液净化设备
英文标准名称：Continuous blood purification equipment
标准类型：C45
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.30
引用标准：GB 9706.2-2003;GB 9969.1;GB/T 13074;GB/T 14710-1993;YY 0466;医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局10号令;GB/T 191;GB 9706.1-2007
适用范围：本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：— 血液透析制水设备；—腹膜透析设备；—血液灌流、血浆治疗的设备；—血液透析设备。

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