YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

标准号：YY/T 0644-2008
中文标准名称：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
英文标准名称：Ultrasonics-surgical systems.Measurement and declaration of the basic output characteristics
标准类型：C41
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.01;17.140.50
引用标准：IEC 60500-1974;IEC 61205-1993
适用范围：本标准规定了：—超声波外科手术系统的主要非热输出特性；—输出特性的测量方法；—设备制造商应公布的特性参数。本标准所适用的设备需同时满足下列a)、b)和c)的要求：a) 工作在20kHz至60kHz频率范围内；b) 用于对人体组织的破碎或切割（不管这些作用是否与组织的去除或凝固相关）；c) 声波通过专门设计的波导将能量传递到外科手术部位。本标准不适用于：—由体外引入压力脉冲，经由液体煤质和人体软组织进行聚焦的碎石设备；—作为治疗过程某一部分的外科装置（温热疗系统）；—声学应用部位不在纵向振动治疗头**且因此不符合本标准使用的单级模型的外科装置。