SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器

标准号：SN/T 0323.2-2007
中文标准名称：进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
英文标准名称：Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
标准类型：C31
发布日期：2007/12/24 12:00:00
实施日期：2008/7/1 12:00:00
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
引用标准：GB/T 2828.1;GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB 15810-2001;GB 15811-2001;SN/T 0002;YY 0466
适用范围：SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。