GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求

标准号：GB/T 25304-2010
中文标准名称：非血管自扩张金属支架专用要求
英文标准名称：Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents
标准类型：C45
发布日期：2010/11/10 12:00:00
实施日期：2011/5/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB/T 15812.1-2005;GB/T 16886.1;GB/T 16886.7;GB/T 16886.13;YY 0500-2004;YY/T 0640-2008;YY/T 0695
适用范围：本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架，包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。本标准不适用于球囊扩张支架、球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。