YY/T 0661-2008 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范

标准号：YY/T 0661-2008
中文标准名称：外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范
英文标准名称：Standard specification for virgin poly(L-lactic acid) resin for surgical implants
标准类型：C35
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
适用范围：本标准适用于外科植入物用聚（L-乳酸）树脂（或缩写PLLA树脂）。但不包括D，L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。本标准阐述了聚（L-乳酸）树脂的性能，不适用于此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。本标准采用国际单位制（SI）。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述，即便是与那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。