JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

标准号：JB/T 20091-2007
中文标准名称：制药机械(设备)验证导则
英文标准名称：Guidance on validation of pharmaceutical machinery (equipment)
标准类型：C90
发布日期：2007/3/6 12:00:00
实施日期：2007/9/1 12:00:00
中国标准分类号：C90
国际标准分类号：11.120.30
引用标准：GB 9969.1;JB 20067-2005;药品生产质量管理规范(1998修订);压力窗口安全技术监察规程(1999年)
适用范围：本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。