WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述

标准号：WS/T 253-2005
中文标准名称：体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述
英文标准名称：In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in samples of biological origin Description of reference materials
标准类型：C30;C50
发布日期：2005/6/16 12:00:00
实施日期：2005/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C30;C50
国际标准分类号：11.020
引用标准：EN 375-1992;ISO 31-1992
适用范围： 本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较**计量学水平的参考物质，这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。 本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。 本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。