YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

百检网 2021-08-04

标准号：YY 0573.4-2010
中文标准名称：一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器
英文标准名称：Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4： Syringes with re-use prevention feature
标准类型：C31
发布日期：2010/12/27 12:00:00
实施日期：2012/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.25
适用范围：YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针剌损伤的性能。