YY/T 0816-2010 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝

标准号：YY/T 0816-2010
中文标准名称：外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝
英文标准名称：Implants for surgery.Malleable wires for use as sutures and other surgical applications
标准类型：C35
发布日期：2010/12/27 12:00:00
实施日期：2012/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 228;GB/T 238;GB/T 239;YY/T 0605.5;YY/T 0640;ISO 5832-1;ISO 5832-2;ISO 5832-9;ASTM F86
适用范围：本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。 本标准不涉及表面抛光。注1:金属丝在扭转和打结的情况下不应断裂，其表面也不应出现压裂、裂纹或裂缝。注2:金属丝可能会和其他植入物同时使用。在这种情况下，组成为D和E的不锈钢金属丝（参见ISO 5832-1)只能和相应不锈钢的植入物共同使用；同样的，使用高氮不锈钢制成的金属丝也只能和其他高氮不锈钢植入物共同使用。这样做是为了减少金属丝和其他植入物之间可能产生的电偶腐蚀。