标准号：GB/T 16886.5-2003
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
标准类型：C30
发布日期：2003/3/5 12:00:00
实施日期：2003/8/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
适用范围：GB／T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
百检网 2021-08-04
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