YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

标准号：YY/T 1175-2010
中文标准名称：肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法
英文标准名称：Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay
标准类型：C44
发布日期：2010/12/27 12:00:00
实施日期：2012/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 21415-2008
适用范围：本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于：a) 拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品；b) 以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。