中药配方检测

百检网 2021-09-15

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。

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  (一)化学成分分析

  1.指标性成分定量分析:

  如,多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。。。

  2.马兜铃酸

  3.黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

  4.防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等

  5.硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等

  6.矿物质及重金属

  ♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)…等

  ♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等

  7.农药残留

  ♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐

  ♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯

  8.类固醇、激素

  9.抗生素残留

  10.含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。

  (二)微生物检测

  各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多;这些药品都必须进行微生物之检验及监控。

  检验项目包括

  1.规定无菌的药品

  ♦无菌试验

  ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

  2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

  菌落总数

  霉菌

  酵母菌

  大肠菌群

  真菌

  梭状芽孢杆菌

  肠杆菌/革兰氏阴性菌

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客户案例展示

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