药品快检技术体系介绍

目前我国基于药品注册信息系统、光谱技术、色谱技术、理化方法和生物免疫技术已建立了快检技术体系，在药品快检技术应用上已经取得很大成果。

药品检测的目的在于保证药品的安全性，防止不合格药品流入市场。药品的检测项目有药品外观检测、成分检测、缺陷检测、理化检测、重金属检测、生物药品检测、密封性检测和不良反应检测等。

传统的检测工作必须在实验室里才能完成，从送检到出报告平均时间为7天，现在通过快检方法每个样品较快仅需1分钟。快检系统已在全国范围内检测药品近196万批次，初筛发现约24.7万批次不合格，经实验室检测有81855批次不合格。

　 药品快检技术提高了非法添加靶向检验的命中率，该技术还得到了及同行的认可。药品快检技术使药品监督得以延伸覆盖广大边远基层，开启了一种新的监督抽验模式；快检筛查技术的应用，得以快速了解药品质量状况，提高监管效能，尤其是基本药物和进口药物。今后快检对象除了针对药品、保健品中违法添加的化学药品外，将覆盖化妆品、中药饮片等。