检验：酸碱度取本品，加水制成每一1ml中含30mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ
H），pH值应为5.0～7.5。
溶液的廓清度与颜色取本品5份，划分加水5ml，消融后，溶液应廓清无色；如显
混浊，与2号浊度尺度液（附录ⅨB）比力，均不患上更浓；如显色，与黄色5号尺度比
色液（附录ⅨA**法）比力，均不患上更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不患上过6.0％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不患上过3.0％（附录ⅧN）。
异样毒性取本品，加氯化钠打针液制成每一1ml中含2600单元的溶液，依法检验（
附录ⅪC），按静脉打针法给药，应合适划定。
热原取本品，加灭菌打针用水制成每一1ml中含1万单元的溶液，依法检验（附录
ⅪD），剂量按家兔体重每一1kg打针1ml，应合适划定。
降压物资取本品，依法检验（附录ⅪG），剂量按猫体重每一1kg打针3000单元，
应合适划定。
无菌取本品，划分参加100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使消融，用薄膜过滤法处置
后，依法检验（附录ⅪH），应合适划定。
卷曲霉素Ⅰ照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱前提与体系合用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0161mol/L
己烷磺酸钠溶液－甲醇－乙腈－冰醋酸(60:25:25:2)为流动相；检测波长为254nm。理
论板数按卷曲霉素Ⅰ峰计较，应不低于1000，卷曲霉素Ⅱ峰对卷曲霉素Ⅰ峰的相对于保存
时间约0.6～0.7，卷曲霉素Ⅰ以及卷曲霉素Ⅱ峰的分手度应合适要求。
测定法取本品适量，细密称定，加水制成每一1ml中含0.12mg的溶液，取10μl
注入液相色谱仪，记实色谱图；按峰面积归一法计较，含卷曲霉素Ⅰ不患上低于卷曲
霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之以及的90.0％。
含量测定：细密称取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.8～8.0)制成每一1ml中约
含1000单元的溶液，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000卷曲霉素单元至关
于1mg的卷曲霉素。
性状：本品为白色或者类白色粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或者乙醚中几近不溶。
比旋度取本品，细密称定，加水消融并浓缩成每一1ml中含10mg的溶液，依法测定
（附录ⅥE），比旋度为－26°至－36°。
判别：(1)取本品与硫酸卷曲霉素尺度品适量，划分加水消融制成每一1ml中含
20mg的溶液，作为供试品溶液与尺度品溶液，照薄层色谱法（附录ⅤB）实验，吸收上
述两种溶液各3μl，划分点于统一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以10％醋酸铵溶液－10％
氢氧化铵溶液－丙酮(9:1:10)为开展剂，开展后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液与尺度品溶液所显两个组分的主黑点的颜色以及位置不异。
(2)取本品与硫酸卷曲霉素尺度品，划分加水制成每一1ml中含0.12mg的溶液，照卷
曲霉素Ｉ项下的方式实验，供试品与尺度品主峰的保存时间应一致。
(3)取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每一1ml中含20μg的溶液，照分光光度法
（附录ⅣA）测定，在269nm±2nm的波利益有较大吸取。
(4)取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每一1ml中含20μg的溶液，照分光光度法
（附录ⅣA）测定，在287nm±2nm的波利益有较大吸取。
(5)本品的水溶液显硫酸盐的判别反响（附录Ⅲ）。
若是已经作(2)、(5)项，则(1)、(3)、(4)项可不作。若是已经作(1)、(3)、(4)、(5)项，
则(2)项可不作。
种别：抗生素类药。
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