2015年1月15日，欧盟委员会发布了 指令
特殊用途 豁免截止日期
附件IV 体外诊断设备聚氯乙烯传感器中的铅 2018年12月31日
此次铅的限制要求被豁免旨在让现行的法律适应现阶段技术的进展，为医疗器械生产商的生产工艺符合指令提供足够的适应期。
提案拟生效日期为在官方公报上公布后的第20天。
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