医疗器械的检测认证

百检网 2021-09-30
  适用产品/ApplicableProducts


  1.医疗有源产品相关
  多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等,临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光免疫分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪,微生物鉴定及细菌药敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等
  2.医疗无源产品相关
  1,表面接触器械
  电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
  接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
  2,外部接入器械
  输血、输液器、延长器、转移器等
  腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
  血管内导管、临时性起捕电*、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等3,植入器械
  矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起捕器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌罐、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
  起搏器电*、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等。
  检测介绍/ImspectionIntroduction
  医疗器械关系人类的健康和安全,其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。深圳华通威是国内较早的从事有源医疗器械的检测的第三方实验室,长期的为国内外的医疗器械制造商提供的产品检测服务。
  1,测试项且
  常规安全测试:
  温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
  电磁兼容测试:
  电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
  产品特殊标准的测试:
  例如:血压精度、血氢精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
  

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司