美国FDA认证费用|FDA注册查询方式

百检网 2021-10-08
美国FDA认证费用多少?

管制费:2179美金左右

报告审核费分2种:

1、FDA机构审核:4300美金

2、其他审核:5000-65000美金

其他的测试费由申请方自己跟实验室协调(针对不同产品做FDA认证有着不同费用与周期,欢迎400-101-7153来电咨询深圳百检网检测机构工作人员了解详情!)。


FDA认证查询方式:

**进入美国FDA认证注册码官方网址:http://www.accessdata.fda.gov/

进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。

右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。


不同产品做FDA认证流程是不一样的:

一、化妆品FDA认证

1.化妆品FDA认证资料

1)申请表;

2)产品标签和说明;

3)安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;

4)产品配方及设备工艺简介;

5)毒性皮肤刺激性试验报告;

6)提供与申报文件资料相符的适量样品;

7)产品名称及期成分表

2.化妆品FDA认证测试项目

1)重金属测试;

2)微生物测试;

3)皮肤刺激测试;

4)理化成分分析;

5)TRA毒理学评估;

6)成分标签审核;

7)防腐功效测试

二、激光辐射产品FDA认证

1.激光产品FDA认证资料:

1)申请人信息;

2)产品测试报告;

3)授权委托书;

4)产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

2.激光产品FDA认证测试项目:

激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

3.激光产品FDA认证流程:

按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国

三、食品接触材料FDA认证

1.食品接触材料FDA认证资料:产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站

2.食品接触材料FDA认证测试标准:

1)纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170

2)有机涂层,金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300

3)食品容器的密封圈,密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210

4)陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07

5)金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

四、普通食品FDA认证

1.FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心,其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚,主要监测重点包括:

1)食品新鲜度;

2)食品添加剂;

3)食品生物毒素其他有害成分;

4)海产品安全分析;

5)食品标识;

6)食品上市后的跟踪与警示

2.美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册,如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸,这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。

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