谈到脉冲，很多人对脉冲都很陌生，脉冲是什么呢？脉冲是用于医疗器械和美容院的一种产品。脉冲属于II类医疗器械，出口到美国需要进行脉冲FDA认证。美国的FDA认证基本涵盖了各个领域的产品，FDA认证尽可能的保证美国消费者的安全，脉冲属于医疗器械，对于医疗器械来说，在给病人进行治疗的同时，虽然手术存在风险，但是脉冲产品的质量要是合格的产品。经过脉冲FDA认证的脉冲产品在美国的医疗领域也会有更好的销售情况，脉冲是必须要进行FDA认证的，所有涉及到医疗方面的产品都要格外注意使用者的人身安全。
很多人觉得进行产品认证就会有认证证书，但是对于脉冲FDA认证确实有些特殊，进行FDA认证的确没有认证证书，脉冲产品通过FDA的认证之后会获得一个注册号码，其实这个注册号码和大家潜意识里的认证证书是一样的意义，只是对于FDA认证来讲，确实没有FDA认证证书这样的说法。
这个答案也是否定的，FDA认证属于执法认证部门，并不是认证实验室，大多数的企业做FDA认证都会选择到美国认可的权威性实验室进行产品的认证，FDA认证机构认可的第三方认证实验室较多，一般只要满足FDA认证的资质要求就可以。
脉冲FDA认证是不是每年都需要做年报？
脉冲FDA认证确实是每年都需要做年报，做年报的时间为每年固定的9月份。对于一些产品可能对产品的结构和性能发生了一些更新，做年报的时候务必要将更新信息体现在年报上。脉冲FDA认证时需要递交脉冲样品和FDA认证申请表以及脉冲产品的说明书和规格参数说明书。
FDA认证对美国消费者来讲，有着至关重要的作用，美国人更注意生活的品质和健康。美国的医院对进口设备要求更加严格，对于没有经过脉冲FDA认证的脉冲产品很难顺利销售到美国市场，如果脉冲产品办理了美国FDA认证，对脉冲产品在国外的销售也有帮助，虽然FDA认证只是美国的一种产品认证，但是很多国家的消费者对FDA认证都非常的认可，甚至已经超过了本国的一些认证报告。拥有FDA认证的脉冲产品，在美国医疗市场的销售会畅通无阻。a
