哪些化妆产品需要进行CPSR报告广分质检院办理

百检网 2021-10-09
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哪些化妆产品需要进行CPSR报告?

所有化妆品。根据欧盟化妆品法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。


例如:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等等。

 

CPSR报告需要提供哪些资料?

主要需提供以下资料方可办理CPSR报告:

1.     产品相关检测报告资料,如:微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等等,以及产品的其他相关风险物质测试报告,如:甲醛、甲醇、邻苯二甲酸盐、二恶烷、二乙醇亚硝胺测试报告等等,具体看产品成分配方情况而定(这些检测报告我司均可办理)

2.    产品包装材料相关检测报告,如:重金属、食品接触材料安全测试等报告;

3.     每种成分原料MSDS报告(即每一个成分Safety DataSheet(符合欧盟标准或者COA 报告(英文版);

4.     含香料或香精成分的产品,还需提供香料或香精MSDSIFRA证书(IFRA CERTIFICATE),26种致敏原声明报告;

5.     GMP证书,或者同等效果的GMP审核报告(此项并不是必须的,若无法提供则将显示该信息缺失);

6.    产品其他相关资料

 

CPSR报告有效期多久?

根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,*后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供欧盟官方当局查询。

 

CPSR是属于测试还是认证要求?

网络名词有:CPSR报告,CPSR认证,CPSR检测

CPSR化妆品安全报告是根据欧盟化妆品法规,消费者安全科学技术委员会(SCCS)和欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe)相关指南,基于产品配方和其它测试报告结果(微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料的测试)进行的审核和评估,报告本身并不进行任何测试,也不是认证项目。


你们的CPSR报告是否能被官方或第三方认可接受?

我司实验室有着多年在不同国家和地区提供毒理风险评估和化妆品安全报告(CPSR)的经验。我们的认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和资格包括:化学、毒理的硕士和博士,英国特许化学家,欧盟注册毒理学家(ERT)和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。


若产品升级了,配方没有大变化,只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了),这样还能够用之前的化妆品安全报告?还是需要重新进行评估?

是需要对产品进行重新评估的。根据欧盟化妆品法规,目前为止256个成分有使用浓度限制,另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估和设计警示标签。

 

如果产品通过了CPSR报告,是否就意味着从此不需要担心安全方面的问题了?

根据欧盟法规,产品上市后责任人需要监控和报告任何由产品造成的副作用和不良反应。化妆品安全报告作出的结论是基于目前已知的相关知识和法规要求,报告完成之后如有法规更新更新和升级都有可能会对该结论造成影响。

 

欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?

之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk AssessmentTRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。

新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:

1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。

2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。

3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。

4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstanceTPS).

5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。

6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。

7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。

8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。

 

特别注意:欧盟化妆品安全报告指南将于20131216日正式执行,那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级,并共官方当局随时查询。


出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外,还需要申请其他什么?CPNP通报

欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其官方网站上进行通报后(欧盟化妆品产品通报,Cosmetic Products Notification Portal,简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关指导文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。



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