药品包装材料与药物相容性试验指导原则

百检网 2021-10-09
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不同类型包装容器的检测项目
    1、瓶的主要检测项目包含:①密封性;②避光性;③化学反应性;④吸附性。
    2、袋的主要检测项目包含:;①密封性;②避光性;③化学反应性;④吸附性;⑤微粒(输液适用);6拉伸强度试验(输液适用)。
    3、泡罩的主要考察项目包含:①密封性;②避光性;;③化学反应性。
    4、管的主要检测项目包含:①密封性;②可卷折性;③避光性;④化学反应性(含涂层的惰性);⑤反弹力(复合管适用)的影响。
 药包材相容性检测方法和标准
    (一)药包材相容性检测方法
    1.影响因素试验法
    2.加速试验法
    3.各种储存条件与长期试验法
    (2)药包材相容性检测标准
    药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)



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