包材相容性研究指导原则-百检网

包材相容性研究指导原则

百检网 2021-10-09

服务详情

包材相容性指导原则

1、药物在选择药材、容器时，**要考虑保护功能，然后考虑材料、容器的特性和性能(化学、物理、生物学、形态学等)。

2、药品包装材料具有良好的化学稳定性、低机动性、氧气阻断、堵水、抗冲击、无生物活性、微生物数量应在控制范围内，与其他包装材料协调良好，适用于自动包装设备。

药包材相容性检测方法和标准

（一）药包材相容性检测方法

1.影响因素试验法

2.加速试验法

3.各种储存条件与长期试验法

（2）药包材相容性检测标准

药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》（《GB/T16265-2008》）

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