安全评价所需资料

百检网 2021-10-25

  上海百检网是国家认可的权威第三方百检网服务机构,对消毒产品的备案登记有着非常丰富的操作经验。我们提供一站式的备案登记服务, 帮助企业顺利取得消毒产品的卫生安全评价报告, 大大缩短备案周期。

咨询电话:400-101-7153

一:

 

(一)标签(铭牌)、说明书;

 

(二)检验报告(含结论);

 

(三)企业标准或质量标准;

 

(四)国产产品生产企业卫生许可证;

 

(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

 

(六)产品配方;

 

(七)消毒器械元器件、结构图。

 

三:消毒产品的卫生安全评价报告表格示例

产品名称:                                  

剂型/型号:                                

产品责任单位名称(盖章):                  

评价日期:                                  

 

产品责任单位名称

 

产品责任单位地址

 

法定代表人/责任人

 

电话

 

邮 编

 

实际生产单位名称

 

实际生产单位地址

 

实际生产企业卫生许可证号

 

法定代表人

/责任人

 

进口产品报关单号

 

该产品属于哪类产品

**类(  ) 第二类( )

该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求

是(  )否(  )  

标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。

是(  )否(  )

检验项目是否齐全

是(  )否(  )

检验结果是否符合要求

是(  )否(  )

产品企业标准(质量标准)是否符合要求

是(  )否(  )

该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应

是(  )否(  )

产品配方是否添加了禁止使用的原材料

是(  )否(  )

产品配方是否与实际生产产品配方一致

是(  )否(  )

消毒器械结构图是否与产品实际结构一致

是(  )否(  )

所用原材料是否合格

是(  )否(  )

原材料所用量是否符合相关法定要求

是(  )否(  )

评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。

是(  )否(  )

承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。

        

 

备注:

1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

 

2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;

 

3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;

 

4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。


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