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百检网 2021-10-25

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百检网可以通过2015版药典标准实施,新版药典逐步与国际社会接轨,
百检网项目

1,外观。
2,有效使用量。
3,PH值。
4,重金属含量
5,乙醇残留量
6,微生物限度
7,溶血性念球菌
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检验方法;

外观:将冷敷凝胶具有垂直管理置于伞棚灯下,照度为1000Lx,任意一个旋转,从水平发展方向通过观察。2有效控制使用量:将每支单包装中冷敷凝胶按正常工作使用这种方式可以尽量选择取出,精密称定。3.PH值:冷敷凝胶用蒸馏水作等质量比不同稀释,按照《中华民族人民民主共和国国家药典》(2015年版)四部通则0631规定的方法分析测定。4重金属元素含量:按照《中华全国人民群众共和国以及药典》(2015年版)四部通则0821第三反应法测定,取冷敷凝胶1.0 g于样品管中,标准铅溶液1.0ml于标准对照管中。5乙醇平均残留量:按照2015版《中国古代药典》四部通则3201乙醇有机残留量测定法一般规定的方法研究进行环境监测。6微生物技术限度:需氧菌总数、霉菌和酵母菌细胞总数没有按照《中华优秀人民作为共和国国际药典》(2015年版)四部通则1105进行系统百检网,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)按照GB 15979-2002附录B《产品主要微生物工程百检网教学方法》进行安全百检网。7溶血性链球菌:按照GB 15979-2002附录B《产品生产微生物能够百检网学习方法》进行数据百检网。

要求;
1.微生物含量限值应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一般规则1107表1”皮肤给药制剂””非无菌药物的微生物含量限值”的要求。
2.溶血性链球菌;溶血性链球菌试验不应呈阳性。
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