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隶属于美国卫生、教育和福利部的食品和药品管理局()负责管理全国的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械和诊断用品。FDA由药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械与诊断产品局、国家毒理学研究中心和地区工作管理机构组成，即6个局(有些出版物也称6个中心)、1个中心和1个地区管理机构。美国食品药品管理局约有7500名员工，FDA总部有1143名员工，其中药品管理局有350名。
隶属于美国卫生、教育和福利部的食品和药品管理局()负责管理全国的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械和诊断用品。FDA由药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械与诊断产品局、国家毒理学研究中心和地区工作管理机构组成，即6个局(有些出版物也称6个中心)、1个中心和1个地区管理机构。美国食品药品管理局约有7500名员工，FDA总部有1143名员工，其中药品管理局有350名。
药品局（也称药品进行评价和研究数据中心）负责人用药品管理审批服务工作，设有8个处和若干科室。
1、药品管理处: 设有药品信息管理、信息系统设计、管理预算、医学图书馆4个部门。
2.药品监督办公室:下设药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法律法规等7个部门。
3、药品管理标准处：设有常用药品进行评价、药品企业上市和广告2个科。
4.药品评审首位：设心血管肾药物、抗肿瘤药物、营养药物、内科造影术及牙科药物、胃肠药物、凝血药物五个科室。
5、药物审查二：下有抗感染药物、新陈代谢和内分泌药物、抗病毒药物3个部门。
6. 流行病学和生物统计学服务：流行病学、调查学和生物统计学的2个部分。
7、研究处：下设管理研究和测试、药物进行分析2个科室。
8、仿制中国药品处：下设仿制一个药品、生物进行等效2个科室。
美国食品药品监督管理局，总部设在华盛顿和马里兰州洛克威尔市。它在全国有庞大的组织和分支机构。为了加强药品质量控制，美国食品药品监督管理局将全国分为六个地区: 太平洋地区(旧金山、西雅图、洛杉矶)、西南地区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西部地区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、水牛城)、大西洋中部地区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南地区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多黎各的圣吉安)。每个地区均须设有一个区域办事处，并在区域办事处下设有多个区域办事处。太平洋是旧金山，西南是达拉斯，中西部是芝加哥，东北区是波士顿，中大西洋地区位于费城，东南地区位于亚特兰大。
各区负责本地区食品、药品、化妆品、仪器、血库的监督检查。根据工作需要，在每个区域设置多个工作站，以确保工作面能够覆盖该区域。美国目前有143个工作站。地区办、地区办、工作站都是FDA各级直属机构。研究所的规模取决于工作量。美国65%以上的药品产自中大西洋地区，因此该地区实力雄厚，拥有员工525人，其中主管250人，约占FDA总部主管的1/4，分析检验人员150人。
各州对药品的管理按地方药品信息管理法律法规方面进行，主要研究工作是：对药师进行分析考试和注册、对药品生产经营企业部门和药房进行社会监督检查，发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校学生进行教学评价、审查见习药房等。
注意: fda 是执法机构，不是服务机构。如果有人说他们是 fda 认证的实验室，他们至少是在误导消费者，因为 fda 不是公共服务认证机构或实验室，没有指定实验室这回事。食品及药物管理局，作为联邦执法机构，不能从事这种裁判和运动员之间的交易。美国食品及药物管理局只会对服务测试实验室的 gmp 质量进行认证，并签发合格证书，但不会向公众”指定”或推荐一家或多家特定的实验室，因为这违反美国的公平竞争原则。
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