医用口罩生物相容性试验机构

百检网 2021-10-25

  医用口罩生物相容性试验办理机构,专业的第三方口罩生物学评价百检网机构,医用口罩属于医用防护用品,是医疗器械的一种,常用于直接接触人体皮肤,为了保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。医用口罩生物相容性百检网,包括皮肤刺激,细胞毒性,致敏试验三项,根据百检网报告的用途不同,一般有要求做双*性和单*性百检网之分,费用也是不一样的。
  口罩及耳绳生物相容性测试项目:ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。
  主要测试项目一般包含以下几个部分:
  第1部分ISO10993-1:评价与试验;
  第2.ISO10993-2:动物保护要求;
  第3.ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
  第4.ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;
  第5.ISO10993-5体外细胞毒性试验;
  第6.ISO10993-6:植人后局部反应试验;
  第7.ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
  第8.ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
  第9.ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
  第10.ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
  第11.ISO10993-11:全身毒性试验;
  第12.ISO10993-12:样品制备与参照样品;
  第13.ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
  第14.ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
  第15.ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
  第16.ISO10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
  第17.ISO10993-17:可溶出物允许限量的确立;
  第18.ISO10993-18:材料化学表征。
  第19.ISO10993-19:材料的物理化学、形态学和地形学特性
  百检网口罩生物相容性百检网流程
  1、电话咨询400-101-7153,了解百检网报告用途及百检网项目内容。
  2、邮寄样品,同城当日达,异地隔日达。
  3、工程师报价,详细价目报价表。
  4、签订百检网协议,支付部分或全部费用。
  5、等待试验结果,出具百检网报告。
  6、邮寄百检网报告,其他售后服务。
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