2020版《中国药典》四部通则正在有条不紊修订贯宣当中,而新版药典中有关药包材检测的标准《药用塑料材料和容器通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》这两项标准也正在修改审议当中。虽然2020版具体有关药包材的增减标准并不知晓,但是15版《直接接触药品的包装材料与容器管理办法》中有关药包才检测标准一共规定有130项,今天我们就来了解一下这130项药包材检测标准中塑料类药品包材检测标准吧!
塑料类药包材检测标准主要有:
YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶
YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶
YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋
YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶
YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶
YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖
YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖
YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则
YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋
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