按照卫生部2002年颁发的《消毒管理办法》第七章内容规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品。
按照WS 628-2018要求,一类二类消毒产品需要进行卫生安全评价,而三类消毒产品则不需要。那么一类、二类以及三类消毒产品如何划分呢?
**类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌机、灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂、生物指示剂、灭菌效果化学指示物。
第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类消毒产品是指风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
产品类型 | 常见消毒类型 | 一类 | 二类 | 三类 |
消毒剂、消毒器械 | 消毒剂 | 医疗卫生用品消毒、灭菌类 皮肤、粘膜消毒类 | 用于餐饮具消毒类 环境消毒、物体表面消毒类 空气消毒类 排泄物、分泌物等污物消毒类 | |
消毒器械 | 医疗器械、用品灭菌类 医疗器械、用品消毒类 | 餐饮具消毒 空气消毒 水消毒 物体表面消毒 | ||
生物指示物 | 蒸汽压力灭菌效果 环氧乙烷灭菌效果 甲醛灭菌效果 电离辐射灭菌效果 | 紫外线消毒效果 | ||
化学指示物 | 压力蒸汽灭菌(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸) 环氧乙烷灭菌 干热灭菌效果 电离辐射灭菌效果 | 压力蒸汽灭菌(包括指示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸) 化学消毒剂浓度 | ||
灭菌包装物 | 压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的 环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的 甲醛灭菌且带有灭菌标识的 | |||
卫生用品 | 妇女经期卫生用品 | 卫生巾(纸、带) 卫生护垫 卫生栓/内置棉条 | ||
尿布等排泄物 | 抗/抑菌洗剂(不含栓剂、皂类) | 尿裤 尿布(垫、纸) | ||
隐形眼镜护理液 | 隐形眼镜护理液 隐形眼镜保存液 隐形眼镜清洁剂 | |||
其他一次性卫生用品 | 纸巾 卫生棉(棒、签、球) 化妆棉(纸、巾) 手(指)套 纸质餐饮具 |
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