海南食药监管行政审批提速近四成

    推行“法人承诺制”和“多合一”改革

    海南食药监管行政审批提速近四成

    本报海口1月27日电　（记者陈伟光“太快了，太好了！” 陈建江没想到，上午送去 《药品经营许可证》注册地址变更申请，下午就接到通知已办好。“若按照以往的办事程序和效率，怎么也得十天半月。” 陈建江说，他供职的海南康馨药业有限公司有幸成为“法人承诺制”审批模式启动后**受益企业。目前，“法人承诺制”审批模式已在海南的药品（经营批发、生产环节实施，有11家企业享受到了快捷和便利。

    去年以来，海南食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。**轮改革重在简政放权、审批“瘦身”，把75个审批事项调整为服务管理事项，使审批事项从164项减少到89项。第二轮改革着力探索在不突破现有法规红线的前提下，推行“法人承诺制”审批模式和三个“多合一”措施，进一步提高审批效率。改革后审批事项平均办结时间由原来的10.67天缩短为6.71天，提速37％。

    实施“法人承诺制”审批模式，旨在改变以往申报企业为获得资质提供过度“包装”甚至虚假材料，审计部门需花大量时间和精力“改作业”的情况。其具体操作方式是：审批部门提供给申报企业“一书三清单”， “一书”即责任承诺书，告知企业如材料虚假应受到的惩罚和承担的责任；“三清单”即企业申报事项应具备的条件清单、应提供的材料清单和材料应阐述清楚的责任清单。审批部门在收到企业法人签署确认的相关材料后即可当场发证，行政部门再进行现场审核，如发现材料虚假，即责令其停业整改或收回许可证，并按企业承诺给予处罚。

    同时，针对检查事项，第二轮改革还推出三个“多合一”措施，即“多方检查合一”“多环节合一”和“多证合一”。

    “多方检查合一”，将可同步开展审批和同时进行现场检查的审批事项进行合并，一次性现场检查或组织关联性审查，同时做出审批意见，实现从单项申报审批到集中申报并联审批的转变。“多环节合一”，把申请事项和所涉及需前置审批的事项进行分类组合，按照以主事项申报、前置事项实行承诺制认可方式提交材料，在不降低标准、不放松监管的前提下实行审批事项的“快准入”。“多证合一”则解决经营不同产品的零售企业一店办多证的问题，对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品的零售企业，将原来分别核发单一的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品流通许可证》《酒类流通备案登记证》等，改为只按要求*高的经营项目核发一个许可证，申请材料的事项可从原来的30项减为9项，精减幅度达70％。

    通过实行“法人承诺制”审批模式和三个“多合一”改革措施，有效减少监管部门审批工作量和重复劳动，推进监管重心从事前审批更多转为事中、事后监管，将“重审批轻监管”转变为“快准入严监管”。海口市龙华区金盘食药监所副所长黄舟说：“所里以前40％的时间都花在与审批有关的现场审核工作上，行政审批改革可把我们解放出来了，可以集中精力和时间用于监管了。”