新公布的《消毒产品卫生安全评价规定》按照消毒产品的用途、使用对象的风险程度实行分类管理：**类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑菌制剂外的卫生用品。
《规定》要求产品责任单位应当在**类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。同时规定，消毒产品卫生安全评价内容应包括产品标签（铭牌、说明书、检验报告（含结论、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图等。
《规定》同时强调，出现**类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价；**类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价；出具虚假卫生安全评价报告等情形将被视为违规。
