美国有毒物质控制法案,即TSCA (Toxic Substances Control Act),由美国国会于1977年生效,2016年重大改革,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。 TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。
TSCA法规解读
美国有毒物质控制法案(TSCA)并不像名字所指把物质分为“有毒物质”和“无毒物质”,而是把物质分类为“现有物质”和 “新物质”来进行管理,是否属于“新化学物质”以物质是否被收录在TSCA名录中为准。食品、农药、药品、烟草等物质受美国其他法规管理,免于TSCA申报。
TSCA名录为一动态名录,共收录约85,000多种化学物质,分为公开部分和保密部分。列入TSCA名录的物质为现有物质,未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。
新物质管理
对于未列入TSCA名录的物质,即新物质,在不满足豁免条件的情况下,该物质的生产商或进口商须进行PMN(预生产)申报。