检测介绍 / Inspection Introduction
符合产品安全要求的电子 医疗器械检测，认证和评估，以证明基本安全性和基本性能。
全球医疗设备均受严格的地区批准程序控制，这些程序通常需要经过批准的实验室进行测试。对于有源医疗设备，这些要求已记录在案，并在国际标准IEC 60601下进行了国际协调。
当前，IEC 60601-1第3版是全球大多数法规框架中医疗电气设备批准程序的基础。由于欧盟EN 60601系列标准的要求相同，因此IEC定义了符合医疗器械指令（MDD）93/42 / EEC的假设。
检测标准 / Testing Standardn
欧洲和国际标准都提供了一组通用的测试方法，测试*限和测试水平，用于评估医疗电气设备。我司根据60601-1系列标准提供了全面的产品安全测试，包括附带的（第1部分）和特定的（第2部分）标准。此外，我们还提供针对有源植入设备的完整测试（ISO 14708）。百检网可以按照IEC / EN 60601医疗电气设备安全标准的所有版本进行测试，并在测试报告和报告中发布结果。
其他 / Other
我们的医疗安全测试和认证能力
1.符合ANSI / RESNA / FDA / EN要求的电动轮椅，包括RESNA WC-1：2009。
2.FDA为FDA设计批准书
3.有源植入式设备的完整测试（ISO 14708）
4.国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）对医疗电气检测
5.产品的测试和认证。
6.医疗器械电池安全测试
其它服务：
1.化学/物理分析
2.微生物与无菌
3.包装和密封完整性
3.生物相容性
生物实验室环境图：
