电子体温计注册检验

百检网 2021-11-16

检测介绍 / Inspection Introduction

电子体温计注册检验可找我司百检网申请办理,我司是国内知名的电子体温计检验机构单位。是国家认可的医疗器械生物实验室。拥有CNASCMA资质证书,可为您出具权威的电子体温计注册检验报告,协助您用于注册备案等用途使用,我司位于广东深圳及江苏苏州,承接全国医疗设备送检服务,拥有设备齐全的生物实验室、安规实验室、EMC电磁兼容实验室、电池实验室、无线射频实验室、环境实验室等基地,具体电子体温计检验周期及费用可与我司工程师沟通!


检测标准 / Testing Standardn

体温计检测标准:

1. GB 1588-2001玻璃体温计

2. GB/T 21416-2008医用电子体温计

3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分:耳腔式

4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

6. 通标是GB9706.1-2007


体温计检测项目:

1. 温度显示范围试验

2. *大允许误差试验

3. 跌落性试验

4. 指示单元试验

5. 生物相容性

6. 安全要求

7. 清洁消毒灭菌

8. 探测器保护罩

9. 自检功能

10. 自功关机功能

11. 外观与结构

12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 *大允许临床重复性试验)

检测项目

标准条款

外观和结构

GB/T 21416-2008 4.2

温度显示

GB/T 21416-2008 4.3

提示功能

GB/T 21416-2008 4.4

测试时间

GB/T 21416-2008 4.5

记忆功能

GB/T 21416-2008 4.6

自动关机功能

GB/T 21416-2008 4.7

消耗电流

GB/T 21416-2008 4.8

与患者接触的探测器

GB/T 21416-2008 4.94.9.3 耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸)

酸碱度

GB/T 21416-2008 4.10

生物学评价

GB/T 21416-2008 4.11

材料

GB/T 21416-2008 4.12

技术说明书

GB/T 21416-2008 4.13

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1

环境实验要求

GB/T 21416-2008 4.15

标志

GB/T 21416-2008 7.1

使用说明书

GB/T 21416-2008 7.2

包装

GB/T 21416-2008 7.3(如适用)

EMC:辐射发射,静电,辐射场抗扰度

YY0505


耳腔式医用红外体温计

检测项目

标准条款

温度显示范围

GB/T 21417.1-2008 4.3

*大允许误差

GB/T 21417.1-2008 4.4

抗跌落性

GB/T 21417.1-2008 4.5

指示单元

GB/T 21417.1-2008 4.6

生物相容性

GB/T 21417.1-2008 4.7

安全要求

GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1

清洁、消毒和/或灭菌

GB/T 21417.1-2008 4.9

探测器保护罩

GB/T 21417.1-2008 4.10

自检功能

GB/T 21417.1-2008 4.11

自动关机功能

GB/T 21417.1-2008 4.12

外观和结构

GB/T 21417.1-2008 4.13

技术/使用说明书

GB/T 21417.1-2008 4.14

环境实验要求

GB/T 21417.1-2008 4.15

标志

GB/T 21417.1-2008 7.1

使用说明书

GB/T 21417.1-2008 7.2

包装

GB/T 21417.1-2008 7.3(如适用)

 

电子体温计国内注册项目(国外注册项目亦可详细咨询我司)

医疗器械检验咨询热线400-101-7153或微信

其他 / Other

一、电子体温计注册检测周期:20-55个工作日电子体温计区间范围,具体可与工程沟通


二、电子体温计检验费用:5000-60000之间,根据项目决定,具体可与工程师沟通!


三、送检华通 威优势:

1.拥有CNASCMA资质证书,可为您出具权威检验报告

2.我司出具的电子体温计注册检验报告,多地药检所认可,如湖南药监局、广西药监局、江苏药监局..

3.支持电子体温计全项目检测,我司拥有安规实验室、生物实验室、环境实验室、无线射频实验室、电池实验室、EMC电磁兼容实验室等,可满足医疗设备注册检验项目的需求(公司实力栏目可查阅)

4.行业知名度高,欢迎诸位医疗器械与同行及渠道了解百检网医疗设备检验实力,客户的认可是您的放心

5.

医疗器械检测**工程师数名,我司每年都会安排工程师进行研讨会培训演讲,具体可查阅官网公司实力或新闻中心-研讨培训


四、电子体温计注册送检流程:

1.直接电话联系400-101-7153选医疗专线(目前是全国统一热线)占线情况可加微信,会安排专人转接!

2.协商产品注册地址及产品检验项目,周期及费用

3.送检产品到我司

生物实验室

4.周期内出具报告供客户查阅,无误后出具正式报告


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4、免费初检,初检不收取检测费用;

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客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
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