检测介绍 / Inspection Introduction
广东医疗器械第三方检测机构‘CCIC深圳百检网’是权威认可且资质齐全的检验实验室，可为广东医疗器械制造厂家提供相应的一二三类医疗器械检验报告，用于注册检验及备案检验使用，CNAS及CMA、CBTL、美国UL、德国TUV等资质齐全，医疗器械检测报告受广东药监局认可，欢迎送检我司！
检测标准 / Testing Standardn
医疗器械检验标准：
医疗器械EMC YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规 GB9706.1 IEC/EN 60601-1
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序号 |
产品/产品类别 |
检测标准（方法）名称及编号 |
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1 |
医用电气设备电磁兼容要求 |
IEC/EN 60601-1-2 YY0505 GB/T18268.26 |
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2 |
医用电气设备安全要求 |
IEC/EN 60601-1 GB 9706.1 ES 60601-1 |
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3 |
家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统 |
IEC/EN 60601-1-11 |
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4 |
高频手术设备安全专用要求 |
IEC/EN 60601-2-2 GB9706.4 |
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5 |
神经和肌肉刺激器 |
IEC/EN 60601-2-10 YY0607 |
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6 |
注射泵和控制器 |
IEC/EN 60601-2-24 GB9706.27 |
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7 |
心电图机 |
IEC/EN 60601-2-25 GB10793 |
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8 |
心电监护设备 |
IEC/EN 60601-2-27 EC13 GB9706.25 YY1079 |
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9 |
有创血压监测设备 |
IEC 60601-2-34 YY0783 |
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10 |
超声波医疗诊断和监测设备 |
IEC/EN 60601-2-37 GB9706.9 |
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11 |
移动式心电描记系统 |
IEC/EN 60601-2-47 YY 0885 |
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12 |
医用病床 |
IEC/EN 60601-2-52 YY0571 |
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13 |
牙科设备 |
IEC/EN 60601-2-60 |
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14 |
助听器和助听系统 |
IEC/EN 60601-2-66 |
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15 |
测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容要求 |
IEC/EN 61326-1 IEC/EN 61326-2-6 GB/T18268.1 GB/T18268.26 |
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16 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 |
IEC/EN 61010-1 GB4793.1 |
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17 |
实验室诊断(IVD)医疗设备 |
IEC/EN 61010-2-101 YY 0648 |
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18 |
材料加热用实验设备 |
IEC/EN 61010-2-010 GB 4793.6 |
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19 |
用于分析或其他目的的自动或半自动实验室设备 |
IEC/EN 61010-2-081 GB 4793.9 |
医疗器械设备EMC测试项目
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空间辐射Radiated
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传导骚扰Conduction
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谐波电流Harmonic
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电压闪烁Filcker
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静电ESD
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电源快速脉冲群EFT
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电源浪涌Surge
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工频磁场/磁场抗扰M/S
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交流电压跌落Voltage DIPS
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辐射抗干扰RS
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电源传导抗扰度CS
五、医疗器械设备安规测试项目
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危险电压测试
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防触电测试
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标签耐久性测试
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插头放电测试
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保护接地测试
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抗电强度测试
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球压测试
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工作电压测试
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电源线拉力测试
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稳定性测试
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温升测试
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异常工作测试
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扭力测试
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冲击测试
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跌落测试
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震动测试
其他 / Other
一、百检网广东医疗器械检测服务优势：
1.拥有设备齐全的生物实验室、安规实验室、性能实验室等，支持医疗器械全套检测
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二、百检网提供的医疗检验服务：
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三、医疗器械检验费用：
不同的医疗器械设备，检验标准及项目均不同，相应的检测费用可与我司工程师一对一沟通！
四、广东医疗器械检测中心联系电话多少？
官方热线：400-101-7153；微信；目前我司承接广东深圳、广州、惠州、东莞、中山、佛山、珠海、江门、汕尾、汕头、清远、梅州、潮州、肇庆、茂名、湛江等城市送检！
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