检测介绍 / Inspection Introduction
为了帮助您将医疗器械投放到欧盟及美国市场，百检网提供医疗器械出口欧美的CE及
FDA注册认证办理，可为你提供医疗器械产品的合格法规评定测试，医疗器械法规 2017/745、医疗器械指令 93/42/EEC、IVD 指令 98/79/EC我司均可提供测试服务！
检测标准 / Testing Standardn
1.医疗器械法规 2017/745
2.医疗器械指令 93/42/EEC
3.IVD 指令 98/79/EC
其他 / Other
百检网提供的服务：
美国的所有医疗器械均受器械和放射健康中心 (CDRH) 下属的食品和药物管理局 (FDA) 监管。
如果您要向美国市场推出新设备，百检网可以帮助您浏览 FDA 提交流程。
百检网还可以提供专家服务，帮助您获得 FDA 批准，涵盖 Pre-Sub（以前称为 Pre-IDE）、美国 FDA 510(k) 上市前通知提交、“De Novo”和上市前批准 (PMA)。
