检测介绍 / Inspection Introduction
百检网提供红外体温计检测服务，出具体温计质检报告，是专业的体温计检测机构，我司多年来一直专注于无源医疗器械和有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究，能为医疗器械制造厂商提供性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估，如有需要，欢迎咨询！
检测标准 / Testing Standardn
体温计检测标准：
1. GB 1588-2001玻璃体温计
2. GB/T 21416-2008医用电子体温计
3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分：耳腔式
4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6. 通标是GB9706.1-2007
体温计检测项目：
1. 温度显示范围试验
2. *大允许误差试验
3. 跌落性试验
4. 指示单元试验
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清洁消毒灭菌
8. 探测器保护罩
9. 自检功能
10. 自功关机功能
11. 外观与结构
12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 *大允许临床重复性试验)
检测项目
标准条款
外观和结构
GB/T 21416-2008 4.2
温度显示
GB/T 21416-2008 4.3
提示功能
GB/T 21416-2008 4.4
测试时间
GB/T 21416-2008 4.5
记忆功能
GB/T 21416-2008 4.6
自动关机功能
GB/T 21416-2008 4.7
消耗电流
GB/T 21416-2008 4.8
与患者接触的探测器
GB/T 21416-2008 4.9（4.9.3 耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸）
酸碱度
GB/T 21416-2008 4.10
生物学评价
GB/T 21416-2008 4.11
材料
GB/T 21416-2008 4.12
技术说明书
GB/T 21416-2008 4.13
安全要求
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1）
环境实验要求
GB/T 21416-2008 4.15
标志
GB/T 21416-2008 7.1
使用说明书
GB/T 21416-2008 7.2
包装
GB/T 21416-2008 7.3（如适用）
EMC：辐射发射，静电，辐射场抗扰度
YY0505
耳腔式医用红外体温计
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检测项目 |
标准条款 |
|
温度显示范围 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
|
*大允许误差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
|
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
|
指示单元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
|
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
|
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1） |
|
清洁、消毒和/或灭菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
|
探测器保护罩 |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
|
自检功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
|
自动关机功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
|
外观和结构 |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
|
技术/使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
|
环境实验要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
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标志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21417.1-2008 7.3（如适用） |
其他 / Other
体温计质检报告申请办理流程
1.向 百检网检验提交产品质检申请表，并将需要进行质检的产品打包准备好
2.机构会安排专人与你取得联系，沟通质检的物品检测项目、标准、流程、周期、费用等事宜
3.将打包好的物品（2件）寄送到机构实验室
4.机构收到样品之后会在3-5天的时间内检测完毕并出具报告
5.可在相应机构的官网通过报告编号等查询报告真伪。
