浙江省二类医疗器械注册检验，找寻浙江省药监局认可的第三方检测实验室测试即可，需拥有CNAS及CMA资质证书；
一、为什么要办理第二类医疗器械注册指定检验？
1.国家法律依据：
(一)《医疗器械注册管理办法》第十八条
医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
(二)《体外诊断试剂注册管理办法》第二十六条
医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的产品，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
(三)《医疗器械注册指定检验工作管理规定》第五条
指定检验申请人向相应的食品药品监督管理部门提出指定检验申请，并提交以下资料：
(一)医疗器械注册指定检验申请;
(二)待检产品的技术要求;
(三)拟指定的医疗器械检验机构出具的检验能力证明。
2.受理条件：
(一)明确待检产品的管理类别为第二类医疗器械。
(二)待检产品不在任何一家经资质认定的医疗器械检验机构承检范围内。
二、第二类医疗器械注册指定检验申报材料：
1.医疗器械注册指定检验申请表;
2.待检产品的技术要求扫描件;
3.拟指定的医疗器械检验机构出具的检验能力声明扫描件;
4.授权委托书和经办人身份证复印件扫描件。
三、第二类医疗器械注册指定检验办理流程：
1.向拟指定的医疗器械检验机构申请检验能力声明文件，取得检验机构同意;
2.向浙江省药品监督管理局(浙江省政务服务网)申请第二类医疗器械注册指定检验;
3.在浙江省药品监督管理局官网下载《第二类医疗器械指定检验证书》。
四、第 二类医疗器械注册指定检验办理常见问题：
1.医疗器械注册指定检验的办理流程设计到检验院和省药监局，要注意申请的先后顺序;先检验院，再药监局。
2.由于药监局办理第二类医疗器械注册指定检验审批涉及到两个平台，即浙江省政务服务网和浙江省药品监督管理局官网，大家要记得是在浙江政务服务网申请，而后在浙江省药品监督管理局官网下载证书。
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