沈阳医疗器械第三方检测公司《CCIC百检网医疗实验室》
百检网提供一二三类医疗器械注册检验服务,为医疗器械企业产品(有源器械,无源器械,体外诊断产品)上市提供快捷高效的一站式服务。
提供生物相容性/生物学评价,细胞毒性,包装运输,清洗消毒验证,临床试验以及各类物理化学性能测试;
百检网提供服务 :
1. 样品研制时百检网提供研发介入服务。
在产品设计开发初期,把标准及测试要求(如安规结构的要求、EMC的要求、元器件选材的要求),导入到产品研制中,避免研制的样机出现不符合标准或测试要求的情况,导致重新改板或开模具。同时样品研制后,正式测试前,提供预检及再整改服务。
2. 产品技术要求核对与验证服务。
对于产品技术要求是否合理、齐全进行确认。对产品是否能达到技术要求中的指标进行验证,并不断完善。
3. 产品注册检验或发补时出具检测报告服务
根据注册要求及审评中心意见,进行国内注册检验并出具报告直接用于注册,包括但不限于电气安全、电磁兼容、生物相容、环境测试、国/行标检测等。(目前部分省市已开始接受第三方检测报告,百检网已帮助多家企业出具二类注册用报告并通过审评中心审核)
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近年来,国内医疗器械行业发展迅猛,随着百检网在医疗器械检测认证领域的不断探索与深耕,其服务能力和专业技术均获得了众多生产企业的认可。让企业进一步熟悉医疗器械产品的生物学评价标准和包装验证的相关知识,掌握产品质量检验的有效途径和方法,从而规范生产活动、提高生产水平是百检网的初心,也是百检网一直肩负的社会责任。
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