广西医疗器械电磁兼容emc测试

百检网 2021-11-16

广西医疗器械

电磁兼容emc测试机构《百检网医疗实验室

相信许多人都看到过一下这句话:具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的委托检验报告(包括预评价意见)与注册检验报告具有等同的效力、予以接受。

这资质就是平时所说的CNAS资质,很多机构都有CNAS授权资质,但是一定要到CNAS官网上去查询,是否具有YY0505-2012,GB9706.1……等具体的检测标准授权(根据不同的医疗器械,可能有不同的性能指标对应的专用标准)。还要出具的检测检验报告,一定要加盖CNAS章,才具有权威性。

1.关于EMC实验

众所周知,EMC分为EMS和EMI两种,EMS实验测试该有源医疗器械能够适应外部的电磁环境,而EMI实验测试该有源医疗器械自身产生的电磁骚扰不能对其他设备造成干扰。


EMC=EMS+EMI


电磁发射(EMI)的检验项目有:


①. 传导(CE)(150kHz~30MHz);


②. 断续干扰电压(喀呖声)(150kHz、500kHz、1.4 MHz和30MHz);


③. 干扰功率(30MHz~300MHz)


④.谐波电流(2~40次谐波)


电磁抗扰度(EMS)的检验项目有:


⑤. 静电放电抗扰度;


⑥. 辐射电磁场(80MHz~1000 MHz)抗扰度;


⑦. 电快速瞬变/脉冲群抗扰度;


⑧. 浪涌(雷击)抗扰度;


⑨. 注入电流(150kHz~230MHz)抗扰度;


⑩. 电压暂降和短时中断抗扰度


以上一共10个实验,当然,视设备的不同,检测项目有可能有相应的出入,比如有的设备可能不需要做上面的某几个项目。


2.如何通过这些实验


一般情况下,中、大型的医疗器械,只要在交流电AC进入设备的时候,增加


1.电源滤波器,


2.防浪涌保护器(雷击保护器),


3.隔离变压器,


4.选择比较好的开关电源,都可以通过这些实验。


在这里给你解答一个小问题:

许多朋友要问了,国家医疗所注册的时候,会免费的进行EMC检测,也就是YY0505的检测,为什么还得找第三方检测机构,做个YY0505的预测试、摸底测试呢?


答案:**,医疗器械注册的时候,医疗所免去了EMC的检测收费,但因为医疗所承受的案件有限,不可能无休止的给您免费检测,**次测试如果没有通过,下一次预约可能就要排队等上很久的时间,甚至一年半载。所以目前医疗器械注册,都会找靠谱的第三方检测实验室进行预测试。做到心里有底,这样可以加快医疗器械注册的进度。(送检请联系400-101-7153选医疗


其次,如果有医疗所认可的第三方检测机构出具的检测报告,直接可以安排检测,不用排队。

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