湖南长沙医疗器械注册代办哪里做？百检网医疗实验室提供服务！我们都知道二类医疗器械到省药监局办理，三类的到国家药监局办理，我们今天就说下湖南省长沙的医疗器械怎么注册。**在长沙的二类医疗器械需要到湖南省药监局进行办理，我们一起来看看湖南省长沙医疗器械注册所需材料及详细办理流程：
长沙医疗器械注册基本信息：
长沙医疗器械注册受理条件
1、符合《医疗器械监督管理条例》中第七十六条的定义。 2、属于《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》中第二类医疗器械的范围。 3、注册申请人及申报资料符合《医疗器械注册管理办法》第二、三、四章的规定。 4、符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定。 5、符合《关于实施医疗器械注册管理办法>和体外诊断试剂注册管理办法>有关事项的通知》（食药监械管[2014]144号）等文件要求。 6、符合《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的要求。
长沙医疗器械注册所需材料
长沙医疗器械注册办理地点
1、办理地点
长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
2、办理时间
法定工作日,上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及节假日休息。
长沙医疗器械注册办理流程
找代办请直接400-101-7153；如果是医疗器械送检请微信
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