核酸检测取样器CE认证办理请找《深圳百检网》申请
医疗企业发展中,产品的全球市场准入一直是关注焦点,百检网紧依市场,为广大客户提供本地化产品检测服务,协助客户成功获得了:CE、FDA(510K)、医疗器械国内注册。
作为国家认可的第三方实验室,百检网是国家*早一批从事医疗器械检验,也是检验能力*全的专业实验室,在医疗器械检验行业拥有20余年技术服务经验。
提供专业服务,保证FDA510(k)的申请周期。
我们能够帮助客户更好地了解医疗器械的VOC(有机挥发物)、可滤沥物、颗粒物及无机气体(一氧化碳,臭氧等)的逸散情况和风险评估等级,从而避免在申请FDA510(k)许可时发生不必要的延期。
提供一站式检测方案。
我们能够为广大医疗器械生产企业提供全方位的检测方案,出具相应的ISO 18562医疗器械生物学评价报告检测报告。
专业工程师:王路
ISO 9001/13485主任审核员
有源医疗器械产品专家
具有十余年医疗器械质量法规从业经验。
在近十年的认证从业经历中,为数百家医疗器械公司进行质量管理体系和产品认证,包括国内外**医疗器械生产企业。
同期担任内审员培训讲师及欧盟法规培训讲师,并为多家企业提供内部培训服务。
医疗器械CE咨询热线:400-101-7153或微信
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