一二三类医疗器械第三方检测机构
《CCIC百检网》致力于医疗器械检测研究21年,拥有设备齐全的苏州实验室及深圳实验室,承接珠三角及长三角周边医疗器械送检服务,相关医疗器械检测费用及周期可400-101-7153全国咨询!微信咨询!
医疗器械送检有什么要求?
1.根据产品技术资料,确定合适的检测机构(HTW百检网)。检测机构的承检范围及检测资质可以在检测所官网上查询或者咨询检测所业务受理。
2.同一产品申报型号较多,可以根据产品结构组成,材质,尺寸,用途等选取能覆盖产品所有性能的型号进行检测。
3.检测样品量,可以由委托方根据产品技术要求或者生物学委托协议确定,也可以咨询检测所业务受理确定检测样品数量,样品可以按检测用量的1.5倍提供。
4.委托合同信息:
① 委托单位及注册地址,生产单位;
② 产品名称,型号,规格,样品数量,保存条件,检测剩余样品如何处理;
③ 委托人及联系方式;
④ 检测依据及需要检测的项目;
⑤ 委托方提供的资料,如为发补,需要注明发补到期日。
5.送检资料:
① 准备产品技术要求和(或)生物学委托协议,产品说明书,检测样品,填写委托合同,按检测所要求盖章。
② 如为补充检测,需要准备原技术要求及预评价意见,原报告,修改后的技术要求,说明书,检测样品,填写委托合同,按检测所要求盖章。
③ 委托资料审核未通过,修改资料,签订合同,填写样品登记单,办理入库。
6.注意事项:
① 必须保证送检的所有样品是同一型号,同一规格,同生产日期,同生产批号。
② 送检的产品必须在有效期内,且距失效期至少半年以上。
检测项目如需要其它产品或工具配合检测,需要在送检时根据实际情况将配合检测的样品和工具随同样品一起提供给检测所,*好附样品清单。
关键词:一二三类医疗器械第三方检测机构, 医疗器械第三方检测
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