医疗设备第三方检验机构有哪些？

医疗设备第三方检验机构有哪些？

医疗器械检测认证服务可以帮助产品符合*新的标准和法规，以更有效地方式实现全球市场准入（GMA）。我司深圳百检网可为您提供医疗设备第三方注册检验服务！

我们提供哪些

医疗设备测试呢？

1. 基本安全和性能测试

2. 遵守医疗器械指令93/42 / EEC (MDD)

3. 实现符合体外诊断医疗器械指令98/79 / EC（类）

4. 确保符合IEC 60601和IEC 61010标准

5. 获得CB方案测试报告和证书

6. 取得ISO 13485

7. 获得全球市场准入：包括欧洲（CE）和美国（Eurofins NRTL MET）和加拿大（SCC)

安全和性能测试

在有源医疗设备/电气设备领域，测试和认证根据标准系列IEC 60601文件进行国际统一。由于IEC和EN 60601的要求相同，IEC的定义也符合医疗器械指令（MDD）93/42/EEC。体外诊断医疗设备的测试和认证要求必须符合IEC 61010-101，该标准由体外诊断设备指令(IVDD) 98/79/EC要求。百检网医疗器械检测认证服务根据IEC 60601和IEC 61010标准对医疗电气设备和体外诊断医疗设备进行安全和必要的性能测试

提供国际认证服务，我们提供欧洲、美国、加拿大等地方医疗器械认证！

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