疫情爆发后，据不完全统计，在2020年3月1日至5月16日之间，全国共出口口罩509亿只，主要出口美国、德国、日本、法国、意大利等国家。我国为强化出口防疫物资质量安全监管，维护中国制造良好形象，发布了3个公告，作为出口口罩监管政策：
1商务部 海关总署 国家药品监督管理总局公告 2020年第5号
2海关总署公告2020年第53号
3商务部 海关总署 国家药品监督管理总局公告 2020年第12号
口罩虽小，种类繁多，所涉及检测项目也不少，如下所示：
1.过滤性能
2.强度性能
3.血液穿透
4.呼吸性能
（吸气阻力/呼气阻力）
5.泄漏性能
6.通气阻力（压力差）
7.卫生性能
8.包装、标志、使用说明
9.其他
①摩擦、pH、甲醛、偶氮等常规理化项目
②死腔、视野、镜片、表面抗湿性等项目
③可燃性、阻燃性能
④皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应等
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产品 种类 |
产品标准 |
可实施项目 |
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数量 |
名称 |
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医用 外科 口罩 |
YY 0469-2011 |
18项 |
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌、细菌过滤效率、环氧乙烷残留量、标志、包装 |
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一次性 使用 医用 口罩 |
YY/T 0969-2013 |
15项 |
外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、通气阻力、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌、细菌过滤效率、环氧乙烷残留量、标志、包装 |
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医用 防护 口罩 |
GB 19083-2010 |
17项 |
基本要求、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、环氧乙烷残留量、阻燃性能、标志与使用说明、包装 |
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日常 防护型 口罩 |
GB/T 32610-2016 |
17项 |
外观要求、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH、可分解芳香胺染料、环氧乙烷残留量、呼吸阻力、口罩带及连接处断裂强力、呼吸阀盖牢度、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、过滤效率、包装及标志 |
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自吸 过滤式 防颗粒物 呼吸器 |
GB 2626-2006 |
11项 |
外观、过滤效率 盐性/油性、呼吸阻力、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件、可燃性、制造商应提供的信息、包装、产品标识 |
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自吸 过滤式 防颗粒物 呼吸器 |
GB 2626-2019 |
11项 |
外观、过滤效率 盐性/油性、呼吸阻力、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件、可燃性、制造商应提供的信息、包装、产品标识 |
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儿童 口罩 |
GB/T 38880-2020 |
22项 |
外观质量要求、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、鼻夹长度、鼻夹耐折性、口罩带及口罩带与口罩体连接处断裂强力、呼吸阻力、颗粒物过滤效率、通气阻力、细菌过滤效率、阻燃性能、**和边缘锐利性、呼吸阀盖牢度、细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌过滤效率 |
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医用 口罩 |
EN 14683-2019 |
4项 |
通用要求、呼吸性能（压差）、飞溅阻力、细菌过滤效率 |
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医用 口罩用 材料性能 标准规范 |
ASTM F2100-19 |
4项 |
压差、合成血液穿透阻力、燃烧性能、细菌过滤效率 |
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颗粒 过滤 保护 半口罩 |
EN 149-2001+A1-2009 |
7项 |
包装、零件表面处理、滤料穿透性能 盐性 、滤料穿透性能 油性 、呼吸阻力 、可拆卸部件、标志 |
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