美国NIOSH认证
需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。N95口罩做NIOSH认证可以联系400-101-7153深圳百检网检验机构进行办理！
NIOSH美国国家职业安全卫生研究所
NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所，是国际知名且重要的职业安全卫生研究机构，主要从事职业安全与卫生科学研究，就与工作有关的伤害和疾病的预防提出建议。该所隶属于美国卫生与人力服务部疾病预防控制中心。
根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。
什么是N95口罩？
N95口罩是指由NIOSH（美国职业安全卫生研究所）认证的9种防尘口罩中的一种，其中“N”代表其材质仅适用于过滤非油性颗粒，而“95”则代表其过滤效能达至少达95%。N95口罩隔滤的微粒，直径可小至0.3微米。在测试中，隔阻直径0.075微米的微粒，成功率有95%。冠状病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直径约0.1至0.12微米。
由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。而 N95口罩级即表示可防护非油性颗粒过滤效能为95%，而N95口罩是所有认证等级中*基本的一个等级。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
口罩NIOSH认证要求的测试有：过滤效率、呼吸阻力、呼气阀泄露等。
其中N系列的过滤测试，是盐性颗粒物的过滤效率；R和P系列的过滤测试，是盐性和油性颗粒物的过滤效率。
N95口罩的NIOSH认证申请流程:
一、认证对象必须是口罩生产商，而不是中间商或者品牌商。前期审核（预计1个月）：
1.填写NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form；
2.提供产品，生产线，工厂车间相关照片
3.提供品保手册（手册必须是电子文件且以英文书写），而且品保手册须经过NIOSH的认可。
二、NPPTL审核通过后会颁发一个企业代码给申请方，进行第二阶段的技术审核（预计3-4个月）：
1.提供产品的详细图样；
2.指定详细的质量计划与测试/检验程序（针对要申请的产品）；
3.提供符合NIOSH要求的包装标签草稿图；
4.编写使用手册；
5.提供产品测验报告；
6.填写NIOSH申请表。
生产商获得N95认证后，NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查，以确定企业是否始终符合N95的要求。
N95申请注意事项：
1、N95证书只会颁发给能够控制产品设计的实体，只有生产商、设计方（由他人代工）可以申请。进口商或者任何分销商都不能成为N95证书的受益人，也就是说N95证书是不会颁发给他们的，无论是二次转化，还是他们重新申请（以生产商的产品）。生产商可以自己申请N95，或者委托专业咨询公司代为办理。
2、N95认证按型号收费，型号越多费用越贵，具体的分类由NPPTL评估决定，也就是说如果生产商申请时提供的是一个系列型号，下面还含有数个小型号，NPPTL有可能要求生厂商将型号分割细化，从而增加了费用。
美国NIOSH口罩分类方法：
美国NIOSH机构是按照材料的口罩滤材来区分为N，R，P3种N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮颗粒，无时限。R系列；R代表Resistant to oil，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒，时限八小时。P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒，无时限。
NIOSH标准仅把N，R，P的每一类滤材按过滤效能分为95（95%）、99（99%）、100（99.97%）三种，而这三类材料各有三种过滤效能，共分为9种等级口罩标准。过滤效能95%的口罩分为N95，R95，P95为95级三种口罩。过滤效能99%的口罩分为N99，R99，P99为99级三种口罩。过滤效能99.97%的口罩分为N100，R100，P100为100级三种口罩。
由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。而N95口罩级即表示可防护非油性颗粒过滤效能为95%，而N95口罩是所有认证等级中*基本的一个等级。
美国ASTMF2100-11 Level 2或ASTM F2100-11 Level3，NPS新标标准为美国CPSC消费品检测认证领域的权威机构，而带有NPS的CPSC标志在美国消费者心占很高的公位置，我们建议销售美国市场的口罩增加消费品CPSC的测试，同时取得NPS的CPSC标志授权使用，可提升产品质量和企业的形象。
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