口罩第三方检测机构费用大概多少钱？
医用防护口罩技术要求及检验方法
基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。
检验方法：取3个口罩，在300 lx ~700 lx的照度下目力检查，应符合以上要求。
鼻夹
鼻夹要求：口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性。
检验方法：按照说明书规定的使用方法调节，应符合以上要求。
口罩带
口罩带要求：口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
检验方法：
1.样品数量：取4个口罩，打开包装，其中2个进行温度预处理，2个不进行预处理。
2.温度预处理条件。预处理条件为：a、70℃±3℃ 环境试验箱中放置24 h。b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。
注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
3.通过目力检查和拉力试验装置测量，结果均应符合调节方便、有足够强度固定口罩的位置，以及每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
过滤效率与气流阻力
过滤效率要求：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。
气流阻力：在气体流量为85 L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa（35 mm H2O）。
检验方法：
1.样品数量：应该使用6个口罩样品进行试验。3个经过温度预处理，3个不经过预处理。
2.温度预处理条件：a、70℃±3℃ 环境试验箱中放置24 h。 b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。
注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
3.气体流量应该稳定至85 L/min±2 L/min。规定试验条件用的氯化钠（NaCl）气溶胶颗粒大小分布应为粒数中值直径（CMD）在0.075μm±0.020μm，几何标准差不超过1.86（相当于空气动力学质量中值直径MMAD 0.24μm±0.06μm）。浓度不超过200 mg/m²。
a、过滤效率测定结果均应符合过滤效率等级（如表1）的要求。
b、吸气阻力测定结果均应符合气流阻力要求（即在气体流量为85 L/min 情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2 Pa [35 mm H2O] 。）
合成血液穿透
合成血液穿透要求：将2mL 合成血液以10.7 kPa（80 mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
检验方法：
1.样品数量：应该使用5个口罩样品进行试验。
2.预处理条件：口罩样品在21℃±5℃，相对湿度85%±5%环境试验箱中预处理至少4h。口罩样品从环境箱中取出1 min内做测试。
3.按照YY/T 0691-2008的试验方法进行试验，其结果应符合合成血液穿透要求的。
表面抗湿性
表面抗湿性要求：口罩外表面沾水等级应不低于 GB/T 4745-2012 中3级的规定，即具有抗沾湿性能或具有较好的抗沾湿性能。
检验方法：取3个口罩，参照GB/T 4745-2012 规定的方法进行测试，其结果均应符合GB/T 4745-2012 中3级的规定，即具有抗沾湿性能或具有较好的抗沾湿性能。
微生物指标
微生物指标要求：口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，见表2，包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。
检验方法：
1.按照GB 15979—2002 中附录B规定的方法进行试验，结果应符合表2的要求。
2.标志为灭菌或无菌的口罩按照GB/T 14233.2—2005 规定的方法进行试验，结果应符合表2的要求。
环氧乙烷残留量
环氧乙烷残留量要求：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。
检验方法：
1.气相色谱仪条件：气相色谱仪应满足下列条件，
a、氢焰检定器：灵敏度不小于2 X 10^-11 g/s [苯，二硫化碳（CS2）]。
b、色谱柱：所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开，并有一定的耐水性。色谱柱可选用表3推荐的条件。
c、仪器各部件温度：气化室200℃，检测室250℃
d、气流量：
N2——15mL/min~30mL/min；
H2——30mL/min；
空气——300mL/min。
3.测试步骤：按照GB/T 14233.1-2008.9.4 GB 15980-1995中附录G规定的*限浸提法，以水为溶剂进行平行试验，按照GB/T 14233.1-2008.9.5、GB 15980-1995中附录G规定的相对含量法进行测定，结果以算数平均值计算，如一份合格，另一份不合格，不得平均计算，应重新测定。
4.结果应符合：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。
阻燃性能
阻燃性能要求：所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。
检验方法：
1.样品数量：应测试4个口罩样品，2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
2.温度预处理条件：a、70℃±3℃ 环境试验箱中放置24 h。 b、-30℃±3℃环境试验箱中放置24 h。注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
步骤：
a、将口罩戴在金属头模上，燃烧器的顶端和口罩的*低部分（当直接对着燃烧器放置时）的距离应设置在20mm±2mm。
b、将火焰高度调节在40mm±4mm。在燃烧器顶端上方20mm±2mm处用金属隔离的热电偶探针测量火焰的温度，应为800℃±50℃。
c、将头模以60mm/s±5mm/s运动线速度通过火焰，并记录口罩通过一次火焰后的燃烧状态。结果应符合所用材料不应具有易燃性，续燃时间应不超过5 s。
皮肤刺激性
皮肤刺激性要求：口罩材料原发性刺激记分应不超过1
检验方法：按照GB/T 16886.10—2005 中规定的原发皮肤刺激方法进行试验，其结果应符合以上要求。
密合性要求：口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100
检验方法：选10名受试者，按照使用说明书佩带好口罩，作6个规定动作，按照附录B中规定方法测试，应至少有8名受试者总适合因数符合要求。
口罩*小包装的标志：口罩*小包装上至少应有以下清楚易认的标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。
包括：a、产品名称、型号；
b、生产企业或供货商的名称；
c、执行标准号；
d、产品注册号；
e、滤料级别或相应说明；
f、“使用前请参见使用说明”的文字或符号；
g、贮存条件及有效期；
h、一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样；
i、如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。
包装箱上至少应有以下内容或标志：
a、生产企业或供货商名称和地址；
b、产品名称、型号；
c、执行标准号；
d、产品注册号；
e、规格数量；
f、生产日期或批号；
g、防晒，怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T 191 的规定；
h、贮存条件及有效期。
使用说明
使用说明至少应使用中文，并应至少给出下列内容：
a、用途和使用限制；
b、产品颜色代码的意义（如适用）；
c、使用前需进行的检查；
d、佩戴适合性；
e、使用方法；
f、贮存条件；
g、所使用的符号和（或）图示的含义；
h、应给出可能会出现的问题及注意事项；
i、有关口罩使用时间的建议；
j、执行标准号；
k、产品注册号；
包装和贮存
包装：口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。口罩按数量装箱。
贮存：按使用说明的规定进行。
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