医疗器械电磁兼容检测标准及项目详解

百检网 2021-11-16

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结

 

IEC标准

GB国标

通用安全要求

IEC60601-1

GB9706.1

标准医用电气系统安全要求

IEC60601-1-1

GB9706.15

电磁兼容要求和试验

IEC60601-1-2

 

诊断X射线设备辐射防护通用要求

IEC60601-1-3

GB 9706.12

可编程电气系统安全专用要求

IEC60601-1-4

 

报警系统

IEC60601-1-8

 

电磁兼容性EMC

传导骚扰电压

IEC60601-1-2

辐射骚扰

IEC60601-1-2

谐波电流发射

IEC61000-3-2

电压波动和闪烁

IEC61000-3-3

静电放电抗扰度

IEC61000-4-2

RF辐射抗扰度

IEC61000-4-3

电快速瞬变脉冲群抗扰度

IEC61000-4-4

浪涌(冲击)抗扰度

IEC61000-4-5

RF传导抗扰度

IEC61000-4-6

工频磁场抗扰度

IEC61000-4-8

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

IEC61000-4-11

工业、科学和医疗射频设备

CISPR 11

测量、控制和试验室用的电气设备

IEC 61326-1

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