根据广东省药品监督管理局（以下简称药监局）2020年 第49号文的通告，药监局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一次性使用真空采血管、体温计、医用可/非吸收缝合线、电动轮椅、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸等相关产品开展了专项监督抽检，并对近两年抽不到样及抽检不合格的产品和部分我省注册的第二类医疗器械产品开展了跟踪符合性监督抽检。
本次监督抽检共抽检样品805批次，涉及我省21个地市，268家生产企业（进口总代理单位），125家经营企业，243家医疗机构以及,79家省外生产企业（进口总代理单位）。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。经检验，有55批次样品被检验项目不符合标准要求，其中，电磁兼容问题不合格产品有3个。主要不合格电磁兼容测试项目有辐射发射、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度。
相关医疗产品生产企业需要做医疗器械检测等服务欢迎咨询我司
https://www.baijiantest.com/yiliaoqixie.html
转载注明：https://www.baijiantest.com/
