额温枪出口需要什么资质?百检网为您详解，我司专业代办FDA、CE认证，欢迎咨询！新冠病毒已经持续蔓延了这么久，除我国外，欧美国家已经沦为新的重灾区。对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大，再加上欧美本土能生产该类物资的工厂不足，所以对于医疗物资需求严重依靠进口。我国作为“世界工厂”，成为欧美国家*为依赖的国家之一。
那么口罩、额温枪等医疗产品，怎么才能销售到欧美国家去呢？额温枪出口需要什么手续？
一、出口国外需要这四种资质：
1、办理公司营业执照--经营主体
2、办理进出口权--对外贸易必须要
3、办理二类医疗器械备案凭证--销售医疗器械必须要
4、办理欧盟CE认证;美国FDA认证--得到认证才能进入它国的市场销售
二、办理营业执照
营业执照,是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照，就是违规经营。
二、办理进出口经营权
进出口许可证，是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书，也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。个体户、小规模公司、一般纳税人公司都可以办理进出口权。
三、办理二类医疗器械经营备案
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，备案后才能正常的销售口罩、额温枪等第二类医疗器械。
四、办理CE认证、FDA认证
1.额温枪出口欧盟需要CE认证：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，您的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。
2.额温枪出口美国需要FDA认证：美国食品和药物管理局简称FDA，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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