医疗器械进口许可证|医疗设备进口许可证书

百检网 2021-11-16

医疗器械进口许可证|医疗设备进口许可证书详解,随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。


在医疗器械产品注册申报的过程中,企业常犯以下的错误:

1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。

2、所提交的文件资料不符合注册要求。

3、伪造注册申报资料及内容作假。

4、医疗器械产品分类不明确。

5、不符合相关的临床试验办理流程,其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。

6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。

7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。

8、其他不符合要求的

企业整理的进口医疗器械注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批,所以在资料准备的环节显得尤为重要,为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。我司是专业代理

医疗器械产品检测的公司。百检网的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。百检网将帮助企业合理进行项目投资及预算,在*短时间内完成进口医疗器械产品注册(备案),让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。


转载注明:https://www.baijiantest.com/

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司